{"id":12362,"date":"2020-09-08T16:37:34","date_gmt":"2020-09-08T19:37:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/?p=12362"},"modified":"2020-09-08T16:39:08","modified_gmt":"2020-09-08T19:39:08","slug":"a-batalha-de-familias-brasileiras-pelo-zolgensma-o-remedio-mais-caro-do-mundo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/a-batalha-de-familias-brasileiras-pelo-zolgensma-o-remedio-mais-caro-do-mundo\/","title":{"rendered":"A BATALHA DE FAM\u00cdLIAS BRASILEIRAS PELO \u201cZOLGENSMA\u201d &#8211; O REM\u00c9DIO MAIS CARO DO MUNDO"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/a-batalha-de-familias-brasileiras-pelo-zolgensma-o-remedio-mais-caro-do-mundo\/f-1-5\/\" rel=\"attachment wp-att-12363\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-12363\" src=\"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-1.jpg\" alt=\"\" width=\"940\" height=\"788\" srcset=\"https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-1.jpg 940w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-1-300x251.jpg 300w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-1-768x644.jpg 768w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-1-696x583.jpg 696w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-1-501x420.jpg 501w\" sizes=\"auto, (max-width: 940px) 100vw, 940px\" \/><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>Kayra Rocha, m\u00e3e da Kyara, e Alessandra Ferreira, m\u00e3e do Arthur, transformaram suas vidas para buscar o medicamento para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) custa R$ 12 milh\u00f5es e s\u00f3 pode ser ministrado em crian\u00e7as de at\u00e9 2 anos &#8211; Elas se dedicam integralmente \u00e0 corrida contra o tempo &#8211; ARQUIVO PESSOAL\/ MONTAGEM HUFFPOST<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Primeiro vem a percep\u00e7\u00e3o de que algo pode estar diferente no desenvolvimento motor do beb\u00ea. Da d\u00favida, se segue a investiga\u00e7\u00e3o e, ent\u00e3o, o diagn\u00f3stico que vira a vida da fam\u00edlia de ponta-cabe\u00e7a. A hist\u00f3ria das m\u00e3es e pais que descobrem que os filhos t\u00eam AME (Atrofia Muscular Espinhal) \u00e9 parecida, assim como a luta e a corrida contra o tempo que v\u00eam imediatamente na sequ\u00eancia.<\/p>\n<p>Tem sido assim com os pais dos pequenos Kyara Lis, de um ano e um m\u00eas, e Arthur Belo, de um ano e dez meses. O Zolgensma, medicamento g\u00eanico mais eficaz para frear a doen\u00e7a degenerativa, \u00e9 tamb\u00e9m considerado o \u201crem\u00e9dio mais caro do mundo\u201d e s\u00f3 pode ser aplicado, com uma dose \u00fanica, at\u00e9 os 2 anos de idade. Al\u00e9m disso, a cada dia que passa, a AME compromete os movimentos um pouco mais.<\/p>\n<p>\u201cEla perde neuromotores a cada dia. Essas c\u00e9lulas n\u00e3o se regeneram, o que voc\u00ea perde, voc\u00ea n\u00e3o ganha mais. A gente busca usar sempre a frase \u2018quem tem AME tem pressa\u2019\u201d, diz a advogada Kayra Rocha, 39, m\u00e3e da Kyara.<\/p>\n<p>A urg\u00eancia mencionada por Kayra chegou em junho deste ano, com o diagn\u00f3stico em meio \u00e0 pandemia do novo coronav\u00edrus. Agora ela tem mais 8 meses para arrecadar cerca de R$ 12 milh\u00f5es (US$ 2,1 milh\u00f5es) para que a filha tenha acesso ao Zolgensma. Em agosto, o registro do medicamento foi aprovado pela Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) para aplica\u00e7\u00f5es em crian\u00e7as de at\u00e9 dois anos e portadoras da AME tipo 1, a mais grave.<\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>\u201cEla perde neuromotores a cada dia. Essas c\u00e9lulas n\u00e3o se regeneram, o que voc\u00ea perde, voc\u00ea n\u00e3o ganha mais\u201d (Kayra Rocha, 39, m\u00e3e de Kyara Lis, portadora da AME).<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Segundo a Anvisa, a droga pode melhorar a sobreviv\u00eancia dos pacientes, reduzir a necessidade de ventila\u00e7\u00e3o permanente para respirar e alcan\u00e7ar marcos de desenvolvimento motores, at\u00e9 ent\u00e3o paralisados pela doen\u00e7a.<\/p>\n<p>Segundo especialistas ouvidos pelo HuffPost, ainda faltam estudos que comprovem a desejada efic\u00e1cia a longo prazo do medicamento, mas a aprova\u00e7\u00e3o da droga se d\u00e1 pela urg\u00eancia. Outra quest\u00e3o \u00e9 o alto custo do rem\u00e9dio, que n\u00e3o \u00e9 disponibilizado pelo SUS (Sistema \u00danico de Sa\u00fade) e faz com que fam\u00edlias como a de Kayra busquem meios judiciais para tentar ter acesso ao medicamento e a todo o suporte m\u00e9dico necess\u00e1rio.<\/p>\n<p>A doen\u00e7a, que \u00e9 rara, \u00e9 causada pela altera\u00e7\u00e3o do gene que codifica a prote\u00edna SMN (survival motor neuron), mol\u00e9cula necess\u00e1ria para a sobreviv\u00eancia do neur\u00f4nio motor, respons\u00e1vel pelo controle do movimento muscular. Entre os sintomas est\u00e3o fraqueza, hipotonia, atrofia e paralisia muscular progressiva. Kayra conta que, quando beb\u00ea, Kyara demorou a ficar \u201cdurinha\u201d &#8211; termo usado quando o beb\u00ea consegue se erguer \u2013, tinha tremores e seu corpo estalava.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/a-batalha-de-familias-brasileiras-pelo-zolgensma-o-remedio-mais-caro-do-mundo\/f-2-6\/\" rel=\"attachment wp-att-12364\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-12364\" src=\"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-2.jpeg\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\" srcset=\"https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-2.jpeg 960w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-2-300x200.jpeg 300w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-2-768x512.jpeg 768w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-2-696x464.jpeg 696w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-2-630x420.jpeg 630w\" sizes=\"auto, (max-width: 960px) 100vw, 960px\" \/><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>Yara Lis durante uma das sess\u00f5es de terapia que faz por semana. Sem esses tratamentos, outro rem\u00e9dio, o Spinraza, que adia a progress\u00e3o da doen\u00e7a, n\u00e3o funciona &#8211;<\/em><\/strong> <strong><em>ARQUIVO PESSOAL<\/em><\/strong><\/p>\n<p>\u201cEu achava muito estranho, inclusive em compara\u00e7\u00e3o com quando as minhas outras filhas eram beb\u00eas. Mas achava que era algo do desenvolvimento da Kyara\u201d, conta. \u201cTirando os tremores e os estalos, a gente n\u00e3o percebia mais nada. E hoje eu vejo que, toda vez que eu colocava ela de bru\u00e7os para engatinhar e ela chorava muito, ali j\u00e1 era um pedido de socorro.\u201d<\/p>\n<p>Dados mostram que a doen\u00e7a atinge 1 em cada 10 mil nascidos, ou seja, cerca de 300 crian\u00e7as por ano no Brasil. A AME tipo 1, considerada a mais grave e que pode levar a \u00f3bito, \u00e9 a que pode ser tratada com o Zolgensma. Este tipo da doen\u00e7a atinge de 45% a 60% do total de portadores da enfermidade.<\/p>\n<p>\u201cQuando eu soube, chorei por tr\u00eas dias. Eu tenho mais tr\u00eas filhas e passa um filme pela sua cabe\u00e7a, sabe? Eu falei: \u2018meu Deus do c\u00e9u, o que vai ser da minha vida?\u2019\u201d, lembra Kayra que, dias depois, conversou com amigos e criou uma campanha virtual para arrecadar doa\u00e7\u00f5es. \u201cCostumo dizer que decidi lutar que nem uma leoa.\u201d Desde o final de junho, a campanha #cureakyara j\u00e1 arrecadou R$ 3 milh\u00f5es.<\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>\u201cEu tenho mais tr\u00eas filhas e passa um filme pela sua cabe\u00e7a, sabe? Eu falei: &#8216;meu deus do c\u00e9u, o que vai ser da minha vida?\u201d (Kayra Rocha, 39, m\u00e3e de Kyara Lis, portadora da AME)<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Em pouco mais de dois meses do diagn\u00f3stico, a fam\u00edlia de \u00c1guas Claras (DF) conseguiu que o plano de sa\u00fade fornecesse, via judicializa\u00e7\u00e3o, um outro medicamento de alto custo chamado Spinraza, que retarda a progress\u00e3o da doen\u00e7a, mas n\u00e3o age no tratamento. Em 2019, o medicamento foi incorporado ao SUS (Sistema \u00danico de Sa\u00fade), mas em quantidades limitadas.<\/p>\n<p>Hoje, segundo a Associa\u00e7\u00e3o Unidos pela Cura da AME, a dose do medicamento custa cerca de R$ 300 mil para a compra direta. As doses deste medicamento s\u00e3o aplicadas durante dois anos \u2014seis no primeiro ano e tr\u00eas no segundo. Ele \u00e9 aplicado na medula com intervalos de 14, 28 e 60 dias.<\/p>\n<p>A fam\u00edlia de Kyara entrou com processo e teve acesso ao medicamento negado pelo SUS. Segundo Kayra, as aplica\u00e7\u00f5es da droga, assim como os profissionais que tratam da beb\u00ea s\u00e3o cobertos pelo plano de sa\u00fade, via judicializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Desde julho, al\u00e9m das doses do rem\u00e9dio, Kyara faz sess\u00f5es di\u00e1rias de fisioterapia e fonoaudiologia, al\u00e9m de terapia ocupacional duas vezes por semana e acompanhamento com especialistas. Sem esse acompanhamento, o rem\u00e9dio n\u00e3o funciona sozinho, apontam especialistas ouvidos pela reportagem.<\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>Corrida contra o tempo<\/em><\/strong><\/p>\n<p>O drama vivido ap\u00f3s o diagn\u00f3stico da AME \u00e9 comum, em especial, \u00e0s m\u00e3es, que costumam ser as principais respons\u00e1veis pelo cuidado com os beb\u00eas. Desde fevereiro de 2019, quando o diagn\u00f3stico de seu filho Arthur deu positivo, a moradora do Graja\u00fa (SP) Alessandra Ferreira, 28, deixou seu emprego e mudou de vida para se dedicar \u00e0 busca pelo tratamento.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/a-batalha-de-familias-brasileiras-pelo-zolgensma-o-remedio-mais-caro-do-mundo\/f-3-5\/\" rel=\"attachment wp-att-12365\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-12365\" src=\"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-3.jpg\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"672\" srcset=\"https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-3.jpg 960w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-3-300x210.jpg 300w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-3-768x538.jpg 768w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-3-100x70.jpg 100w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-3-696x487.jpg 696w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-3-600x420.jpg 600w\" sizes=\"auto, (max-width: 960px) 100vw, 960px\" \/><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>Arthur Belo nasceu em novembro de 2018 e foi diagnosticado com AME aos tr\u00eas meses de idade &#8211;<\/em><\/strong> <strong><em>ARQUIVO PESSOAL.<\/em><\/strong><\/p>\n<p>\u201cEle tinha apenas tr\u00eas meses [quando foi diagnosticado]. Ele j\u00e1 tinha as m\u00e3ozinhas viradas para dentro, e engasgava muito quando mamava. Mas eu achava que era algo trat\u00e1vel\u201d, conta Alessandra. \u201cEu era outra pessoa. Eu tive que sair do trabalho. O tempo \u00e9 integral cuidando do Arthur. Porque \u00e9 assim: uma hora ele est\u00e1 bem e, do nada, ele passa mal e preciso socorrer.\u201d<\/p>\n<p>Aos cinco meses, Arthur teve uma parada cardiorrespirat\u00f3ria e ficou tr\u00eas meses internado. Desde ent\u00e3o, ele \u00e9 dependente de aparelhos para respirar e se alimentar. \u201cEle ficou muito tempo deitadinho no hospital, n\u00e9? Ent\u00e3o isso fez com que potencializasse a perda dos movimentos\u201d, diz Alessandra, que precisou se acostumar com a presen\u00e7a de m\u00e9dicos e enfermeiros em casa.<\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>\u201cA doen\u00e7a n\u00e3o espera. Como uma medica\u00e7\u00e3o que pode mudar a vida de uma crian\u00e7a tem um valor desses?\u201d &#8211; (Alessandra Ferreira, 28, m\u00e3e de Arthur Belo)<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Assim como Kyara, Arthur toma o Spinraza, faz os tratamentos auxiliares de fisioterapia, fonoaudiologia e terapia ocupacional, e os valores s\u00e3o cobertos pelo plano de sa\u00fade da fam\u00edlia, que tamb\u00e9m passou por um processo de judicializa\u00e7\u00e3o. \u201cTudo o que a gente tem \u00e9 pelo plano. Depois de seis doses, a gente v\u00ea pouca evolu\u00e7\u00e3o, mas v\u00ea. Ele consegue mexer bem a cabe\u00e7a e os bracinhos, por exemplo. Coisa que depois da interna\u00e7\u00e3o era imposs\u00edvel.\u201d<\/p>\n<p>Em 8 de novembro, daqui a dois meses, ele completar\u00e1 dois anos, idade limite para tomar o medicamento que pode mudar seu futuro.<\/p>\n<p>\u201cMuitas vezes eu j\u00e1 cheguei a me perguntar se a culpa era minha\u201d, desabafa Alessandra, que tamb\u00e9m \u00e9 m\u00e3e de Nicole, de 11 anos. A filha mais velha \u00e9 quem a ajuda com Arthur enquanto o marido trabalha como aut\u00f4nomo fora de casa. \u201cQuando a gente tem o diagn\u00f3stico, vem um medo muito grande. As fam\u00edlias sentem muito, mas tudo pesa para o lado da m\u00e3e. Tudo sou eu.\u201d<\/p>\n<p>No final de agosto, a campanha \u201cAme Arthur Belo\u201d contabilizou R$ 2,5 milh\u00f5es, valor ainda bem longe da meta. \u201cCome\u00e7amos a campanha em outubro de 2019, quando tivemos conhecimento do medicamento\u201d, conta.<\/p>\n<p>\u201cA gente tem esperan\u00e7a. Mas parece que a cada dia o tempo passa mais r\u00e1pido. A doen\u00e7a n\u00e3o espera. Como uma medica\u00e7\u00e3o que pode mudar a vida de uma crian\u00e7a tem um valor desses?\u201d, questiona a m\u00e3e de Arthur.<\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>\u201cMuitas vezes eu j\u00e1 cheguei a me perguntar se a culpa era minha. Quando a gente tem o diagn\u00f3stico, vem um medo muito grande\u201d. (Alessandra Ferreira, 28, m\u00e3e de Arthur Belo)<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>Por que o acesso ao Zolgensma \u00e9 t\u00e3o dif\u00edcil?<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Segundo especialistas em bio\u00e9tica, gen\u00e9tica e ex-integrantes do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, o custo elevado do rem\u00e9dio se deve \u00e0 alta tecnologia envolvida em seu desenvolvimento e sua produ\u00e7\u00e3o, algo comum aos chamados \u201cmedicamentos g\u00eanicos\u201d. Interesses mercadol\u00f3gicos e falta de concorr\u00eancia tamb\u00e9m influenciam no pre\u00e7o do medicamento.<\/p>\n<p>Cada dose do Zolgensma, fabricado pela farmac\u00eautica norte-americana Novartis, custa cerca de US$ 2,125 milh\u00f5es \u2013 aproximadamente R$ 12 milh\u00f5es na cota\u00e7\u00e3o do momento \u2013 nos Estados Unidos. Contudo, ainda n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel determinar se o composto chegar\u00e1 ao Brasil pelo seu valor de mercado estipulado no exterior.<\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>Veja como ajudar<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Conhe\u00e7a mais sobre a campanha da Kyara Lis no perfil cureakyara no Instagram ou pelo site <a href=\"http:\/\/www.cureakyara.com.br\">www.cureakyara.com.br<\/a><\/p>\n<p>Conhe\u00e7a mais sobre a campanha do Arthur Belo no perfil amearthurbelo no Instagram.<\/p>\n<p>Mesmo antes da regulamenta\u00e7\u00e3o pela Anvisa, o presidente Jair Bolsonaro j\u00e1 havia zerado a al\u00edquota de importa\u00e7\u00e3o do medicamento. Por\u00e9m, o pre\u00e7o ainda est\u00e1 sendo discutido pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos, composta tamb\u00e9m pelos minist\u00e9rios da Justi\u00e7a, Economia e Sa\u00fade.<\/p>\n<p>O HuffPost questionou o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade sobre o andamento do processo, mas n\u00e3o obteve resposta at\u00e9 o momento da publica\u00e7\u00e3o deste texto.<\/p>\n<p>A droga foi registrada pelo FDA (Food and Drugs Administration), nos Estados Unidos, em 2019, em uma decis\u00e3o sucedida por den\u00fancias e investiga\u00e7\u00e3o por manipula\u00e7\u00e3o de dados. A ag\u00eancia chegou a falar em responsabilizar c\u00edvel e criminalmente a Novartis, laborat\u00f3rio que desenvolve o medicamento. No entanto, o FDA afirmou em maio de 2020 que o medicamento \u00e9 seguro e n\u00e3o puniu a empresa. O \u00f3rg\u00e3o diz que n\u00e3o tem inger\u00eancia sobre o pre\u00e7o, apenas sobre sua aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Em nota, a Anvisa afirma que os estudos realizados at\u00e9 o momento com o Zolgensma \u201cdemonstraram que uma aplica\u00e7\u00e3o \u00fanica do produto pode melhorar a sobreviv\u00eancia dos pacientes, reduzir a necessidade de ventila\u00e7\u00e3o permanente para respirar e alcan\u00e7ar marcos de desenvolvimento motores\u201d e afirma que os efeitos colaterais s\u00e3o considerados control\u00e1veis.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/a-batalha-de-familias-brasileiras-pelo-zolgensma-o-remedio-mais-caro-do-mundo\/f-4-4\/\" rel=\"attachment wp-att-12366\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-12366\" src=\"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-4.jpeg\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"643\" srcset=\"https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-4.jpeg 960w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-4-300x201.jpeg 300w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-4-768x514.jpeg 768w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-4-696x466.jpeg 696w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-4-627x420.jpeg 627w\" sizes=\"auto, (max-width: 960px) 100vw, 960px\" \/><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>O Zolgensma obteve o registro na Anvisa para o tratamento de pacientes pedi\u00e1tricos diagnosticados com AME do tipo 1, com at\u00e9 2 anos de idade &#8211;<\/em><\/strong> <strong><em>ERIC VANDEVILLE VIA GETTY IMAGES.<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Os benef\u00edcios do Zolgensma, segundo a ag\u00eancia, s\u00e3o superiores aos seus riscos, o que justifica seu registro no Brasil. \u201cNo entanto, por ser uma terapia g\u00eanica inovadora, foi aprovado um registro de car\u00e1ter excepcional. Isso significa que estudos adicionais devem ser realizados pela empresa para a confirma\u00e7\u00e3o de sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a em longo prazo\u201d, diz a Anvisa em nota.<\/p>\n<p>Sobre o processo, a Anvisa diz que o\u201d produto tamb\u00e9m foi avaliado, em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 biosseguran\u00e7a de organismos geneticamente modificados, pela Comiss\u00e3o Nacional T\u00e9cnica de Biosseguran\u00e7a (CTNBio), que se manifestou igualmente favor\u00e1vel \u00e0 sua aprova\u00e7\u00e3o no Pa\u00eds\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>Quest\u00f5es envolvendo a incorpora\u00e7\u00e3o do rem\u00e9dio ao SUS<\/em><\/strong><\/p>\n<p>O registro pela Anvisa \u00e9 um dos primeiros passos para a discuss\u00e3o sobre a incorpora\u00e7\u00e3o do Zolgensma pelo SUS, mas o alt\u00edssimo valor da medica\u00e7\u00e3o levanta um dilema quanto ao or\u00e7amento.<\/p>\n<p>\u201cSe metade dessas crian\u00e7as [cerca de 150, do total de 300 que s\u00e3o acometidas por ano no Pa\u00eds] tiverem acesso \u00e0 medica\u00e7\u00e3o, n\u00f3s estamos falando em 10% do or\u00e7amento do SUS\u201d, observa Henderson F\u00fcrst, presidente da Comiss\u00e3o Especial em Bio\u00e9tica e Biodireito do Conselho Federal da OAB.<\/p>\n<p>Neste cen\u00e1rio, o custo do medicamento pelo SUS ao pre\u00e7o praticado nos EUA seria de R$ 1,8 bilh\u00e3o ao ano. Caso o Zolgensma seja incorporado por este valor, representar\u00e1 tr\u00eas vezes o acordado pelo governo brasileiro para produzir 30,5 milh\u00f5es de doses de vacina para covid-19 atualmente em teste no Pa\u00eds.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/a-batalha-de-familias-brasileiras-pelo-zolgensma-o-remedio-mais-caro-do-mundo\/f-5-2\/\" rel=\"attachment wp-att-12367\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-12367\" src=\"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-5.jpeg\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\" srcset=\"https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-5.jpeg 960w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-5-300x200.jpeg 300w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-5-768x512.jpeg 768w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-5-696x464.jpeg 696w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-5-630x420.jpeg 630w\" sizes=\"auto, (max-width: 960px) 100vw, 960px\" \/><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>&#8211; Desde 2019, o Spinraza \u00e9 um dos medicamentos para o tratamento da AME que est\u00e1 dispon\u00edvel no SUS &#8211; PICTURE ALLIANCE VIA GETTY IMAGES.<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Adriano Massuda, professor da FGV-SP, ex-secret\u00e1rio de Sa\u00fade de Curitiba e ex-secret\u00e1rio de Ci\u00eancia, Tecnologia e Insumos Estrat\u00e9gicos do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, diz que uma solu\u00e7\u00e3o seria justamente fazer cons\u00f3rcios internacionais, como se faz para a compra de vacinas, o que poderia diminuir seu custo.<\/p>\n<p>\u201cA melhor maneira de lidar com isso seria fazer com esses medicamentos g\u00eanicos o que j\u00e1 fazemos com compra de vacinas, quando os pa\u00edses fazem cons\u00f3rcios internacionais para realizar a transa\u00e7\u00e3o\u201d, afirma.<\/p>\n<p>Massuda defende que, assim, a escala de compra desses insumos seria aumentada, o que faria que os governos tivessem mais poder de negocia\u00e7\u00e3o do valor desses medicamentos com a ind\u00fastria farmac\u00eautica. \u201cEssa \u00e9 uma alternativa mais inteligente, mais razo\u00e1vel, do que voc\u00ea partir logo para uma quebra de patente, por exemplo, que n\u00e3o seria o caso.\u201d<\/p>\n<p>Existe, ainda, uma modalidade de compra de medicamentos de alto custo chamada \u201ccompartilhamento de risco com a ind\u00fastria\u201d. Neste caso, o governo se disp\u00f5e a arcar com grandes quantidades do medicamento apenas se a melhora dos pacientes atendidos for comprovada a longo prazo \u2013 algo que testes com o Zolgensma ainda n\u00e3o apresentaram, segundo a Anvisa.<\/p>\n<p>Este tipo de avalia\u00e7\u00e3o e negocia\u00e7\u00e3o \u00e9 feita pela Conitec (Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema de Sa\u00fade), que \u00e9 subsidiada ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. O HuffPost enviou questionamentos ao \u00f3rg\u00e3o sobre esse tipo de compra, mas n\u00e3o obteve respostas at\u00e9 o momento.<\/p>\n<p>\u2033\u00c9 preciso uma estrat\u00e9gia constante para lidar com doen\u00e7as raras e com medicamentos de alto custo. Isso deveria ser rotina\u201d, pontua Massuda, da FGV. \u201cEu acho que o que falta no Brasil \u00e9 estrat\u00e9gia para trazer esses medicamentos, que \u00e9 com pandemia ou sem pandemia. Se n\u00e3o nos prepararmos para isso, vamos chegar \u00e0 judicializa\u00e7\u00e3o, que \u00e9 a pior forma de resolver.\u201d<\/p>\n<p>No caso dos pais de crian\u00e7as com AME, entrar na Justi\u00e7a \u00e9 muitas vezes a \u00fanica alternativa, diante da idade limite para o uso da medica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Henderson F\u00fcrst, no entanto, aponta para o seu impacto. \u201cPoucos lugares do mundo t\u00eam esse sistema de judicializa\u00e7\u00e3o do sistema de sa\u00fade p\u00fablica como n\u00f3s temos no Brasil. Em alguns pa\u00edses \u00e9 at\u00e9 estranho quando se fala que o juiz pode mandar que o SUS forne\u00e7a um tratamento espec\u00edfico sem antes conferir o or\u00e7amento e a efic\u00e1cia\u201d, diz.<\/p>\n<p>Segundo estudo realizado pelo Insper, sob encomenda do CNJ (Conselho Nacional de Justi\u00e7a), o n\u00famero de a\u00e7\u00f5es judiciais relativas \u00e0 sa\u00fade no Brasil aumentou 130% entre 2008 e 2017, um crescimento muito mais r\u00e1pido que o observado no volume total de processos (50%). As demandas de medicamentos aparecem em 73,8% dos casos. Os importados s\u00e3o 11% deles.<\/p>\n<p>Em mar\u00e7o de 2020, o tema voltou a ser debatido pelo STF (Supremo Tribunal Federal). Ministros compreenderam que, em casos de rem\u00e9dios de alto custo n\u00e3o dispon\u00edveis no sistema, o Estado pode ser obrigado a fornec\u00ea-los, desde que comprovadas a extrema necessidade e a incapacidade financeira de aquisi\u00e7\u00e3o. O entendimento tamb\u00e9m considera que o Estado n\u00e3o pode ser obrigado a fornecer f\u00e1rmacos n\u00e3o registrados na Anvisa.<\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>\u2018A gente tem que lutar para conseguir o diagn\u00f3stico precoce\u2019<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Enquanto n\u00e3o h\u00e1 uma facilita\u00e7\u00e3o no acesso ao medicamento, fam\u00edlias correm contra o tempo, arrecadam dinheiro de forma aut\u00f4noma e contam com a sorte. \u201cA minha luta hoje \u00e9 mostrar para qualquer um que todo mundo faz diferen\u00e7a na vida da minha filha\u201d, afirma Kayra.<\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><a href=\"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/a-batalha-de-familias-brasileiras-pelo-zolgensma-o-remedio-mais-caro-do-mundo\/f-6-2\/\" rel=\"attachment wp-att-12368\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-12368\" src=\"https:\/\/www.portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-6.jpg\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"672\" srcset=\"https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-6.jpg 960w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-6-300x210.jpg 300w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-6-768x538.jpg 768w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-6-100x70.jpg 100w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-6-696x487.jpg 696w, https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/F-6-600x420.jpg 600w\" sizes=\"auto, (max-width: 960px) 100vw, 960px\" \/><strong><em>&#8211; Arthur Ferreia Belo, de um ano e dez meses, e Kyara Lis, de um ano e um m\u00eas; ambos portadores da AME e correndo contra o tempo para conseguir o Zolgensma &#8211;<\/em><\/strong> <strong><em>ARQUIVO PESSOAL\/MONTAGEM\/HUFFPOST <\/em><\/strong><\/a><\/p>\n<p>\u201cEu acho que a AME deveria mobilizar uma luta social, sabe? A gente tem que lutar para incluir o diagn\u00f3stico precoce. Tentar conscientizar as pessoas de quanto o medicamento \u00e9 importante e \u00e9 o \u00fanico capaz de impedir a doen\u00e7a. Ela deveria ter tomado desde que nasceu\u201d, defende Kayra. \u201cHoje sou eu que tenho uma filha com a doen\u00e7a, amanh\u00e3 pode ser outra m\u00e3e. Se a doen\u00e7a \u00e9 descoberta precocemente, pode ser que ela nem se manifeste\u201d, diz.<\/p>\n<p>O diagn\u00f3stico precoce ao qual a m\u00e3e de Kyara se refere \u00e9 o teste gen\u00e9tico que identifica a AME. A luta, defendida por toda a comunidade de pessoas portadoras da doen\u00e7a, \u00e9 que o exame deveria ser realizado junto com o chamado \u201cteste do pezinho\u201d nas redes p\u00fablica e particular.<\/p>\n<p>Mayana Katz, bi\u00f3loga molecular e geneticista, diretora do Centro de Pesquisas sobre o Genoma Humano da USP, defende que \u201cquanto antes [iniciar] o tratamento, melhor o resultado\u201d. Por\u00e9m, a m\u00e9dica diz que, mesmo com os testes, \u00e9 imprescind\u00edvel ter acesso ao tratamento.<\/p>\n<p>\u201cExiste uma press\u00e3o para fazer uma triagem neonatal para a AME, o que eu acho muito v\u00e1lido&#8230; Mas eu acredito que a gente s\u00f3 pode oferecer o diagn\u00f3stico pr\u00e9-natal desde que todos tenham acesso ao tratamento. \u00c9 muito cruel dizer para uma m\u00e3e \u2018olha, o seu filho tem uma doen\u00e7a gen\u00e9tica que tem tratamento, mas n\u00e3o podemos pagar\u2019\u201d.<\/p>\n<p>Al\u00e9m das avalia\u00e7\u00f5es neonatais e testes gen\u00e9ticos, tratamentos assistidos com genes recessivos para casais em idade de reprodu\u00e7\u00e3o, segundo Katz, teriam um custo bem menor e poderiam agir tamb\u00e9m como meio de preven\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, existem cerca de 8 mil tipos de doen\u00e7as raras no mundo, incluindo a AME. Para ser considerada rara, a doen\u00e7a tem que atingir 65 a cada 100 mil pessoas. Estudos apontam que 80% das doen\u00e7as raras decorrem de fatores gen\u00e9ticos e 20% est\u00e3o atribu\u00eddas a causas ambientais, infecciosas e imunol\u00f3gicas.<\/p>\n<p>\u201cA gente n\u00e3o est\u00e1 nem falando da parte emocional, do sofrimento que \u00e9 ter uma crian\u00e7a com uma doen\u00e7a dessa, mesmo que trate. \u00c9 algo que afeta a crian\u00e7a para a vida toda\u201d, diz Katz. \u201cO governo teria que rever essa pol\u00edtica atual, e tratar doen\u00e7as como AME na preven\u00e7\u00e3o. Uma vez que a gente est\u00e1 vendo que esses tratamentos t\u00eam custos exorbitantes.\u201d<\/p>\n<p>Fonte:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.huffpostbrasil.com\/entry\/zolgensma-maes-remedio-caro_br_5f513508c5b6578026cb1fd2??ncid=newsltbrhpmgnews\">https:\/\/www.huffpostbrasil.com\/entry\/zolgensma-maes-remedio-caro_br_5f513508c5b6578026cb1fd2??ncid=newsltbrhpmgnews<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: center\"><strong><em>Blog do Florisvaldo &#8211; Informa\u00e7\u00e3o Com Imparcialidade &#8211; 08\/09\/2020<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kayra Rocha, m\u00e3e da Kyara, e Alessandra Ferreira, m\u00e3e do Arthur, transformaram suas vidas para buscar o medicamento para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) custa R$ 12 milh\u00f5es e s\u00f3 pode ser ministrado em crian\u00e7as de at\u00e9 2 anos &#8211; Elas se dedicam integralmente \u00e0 corrida contra o tempo &#8211; ARQUIVO PESSOAL\/ MONTAGEM<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":12363,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2,1,6],"tags":[],"class_list":{"0":"post-12362","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-brasil","8":"category-destaques","9":"category-economia"},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.1.1 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>A BATALHA DE FAM\u00cdLIAS BRASILEIRAS PELO \u201cZOLGENSMA\u201d - O REM\u00c9DIO MAIS CARO DO MUNDO - Blog do Florisvaldo<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/portaldenoticias.net\/ffsantos\/a-batalha-de-familias-brasileiras-pelo-zolgensma-o-remedio-mais-caro-do-mundo\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"A BATALHA DE FAM\u00cdLIAS BRASILEIRAS PELO \u201cZOLGENSMA\u201d - O REM\u00c9DIO MAIS CARO DO MUNDO - Blog do Florisvaldo\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Kayra Rocha, m\u00e3e da Kyara, e Alessandra Ferreira, m\u00e3e do Arthur, transformaram suas vidas para buscar o medicamento para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) custa R$ 12 milh\u00f5es e s\u00f3 pode ser ministrado em crian\u00e7as de at\u00e9 2 anos &#8211; 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